后疫情時代 | 呼吸道癥候群病原體多重檢測已呈趨勢
屬性：行業動態 作者：網站管理員 來源：本站原創 訪問量：723 日期：2019-09-03 14:46:55
隨著新冠疫苗的廣泛接種和疫情防治工作的持續加強，疫情防控工作的常態化，使常見呼吸道癥候群的病原體檢測（多聯檢）將會引起醫療衛生機構越來越高度的重視。
在后疫情時期，呼吸道病毒癥候群檢測在呼吸系統疾病防止社區傳播和院內感染防控工作中將發揮重要的作用。
表面上看呼吸道癥候群的檢測似乎增加醫療費用的負擔，但從綜合因素上來看，由于通過該檢測手段既能有效的防范呼吸道感染性疾病的社區傳播和院內感染，又能提前提示采取醫療干預措施，從而會大幅度降低社區和院內感染的可能，這樣既節約了醫療費用的支出又能節省有效的醫療衛生資源，因此呼吸道癥候群檢測應該納入診療規范和醫保支付范疇。
一．呼吸道感染癥候群
呼吸道感染是指病原體感染人體的鼻腔、咽喉、氣管、支氣管和肺組織等呼吸系統并引起相應癥狀。主要表現為發熱、咳嗽、咳痰、呼吸困難等。呼吸道感染通常由病毒、細菌、非典型病原體等引起，除了甲型流感和乙型流感之外，其他多種病原體也能造成呼吸道感染，比如鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒、腺病毒、副流感病毒、偏肺病毒、呼吸道合胞病毒、肺孢子菌、金黃色葡萄球菌等[1]。呼吸道感染是臨床的常見病，不同感染場所（如社區感染、醫院感染）、不同季節性、不同年齡、不同基礎疾病（如器官移植、糖尿病、艾滋病）患者感染的病原體各不相同，如社區獲得性呼吸系統感染的主要病原體為病毒、支原體、衣原體、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等，而醫院獲得性呼吸道感染的主要病原體為細菌，尤其是耐藥性細菌，如鮑曼不動桿菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、金黃色葡萄球菌等[17]。
近些年，隨著分子診斷技術，特別是多重PCR技術（能在一個樣品中檢測幾種目標）和一體化檢測（微流控）技術的使用，呼吸道感染癥候群檢測（Syndromic Approachtesting）得到了快速發展。這種診斷方式不同與以往對可能的病原體單一靶向檢測的模式，而是從患者的癥狀和表征出發，涵蓋癥候群感染相關的常見病原體組合，一份樣品、一次檢測就可以診斷或排除多種病原體，顯著提高了診斷效率。
世界衛生組織（WHO，World Health Organization）于1991年提出了關于癥候群檢測的概念“Syndromic case management”[19]。2004年WHO在總結癥候群病例管理的關鍵特征時指出[20]：
（1）問題導向性（它體現了患者的癥候群）；
（2）具有高度靈敏性，一次性涵蓋更多的病原體，不會漏掉多種病原體混合感染；
（3）在患者第一次就診時就進行精準檢測有效干預精準治療；
（4）讓疾病（STI）的診療具有更高的可及性，可以在初級的醫療機構中進行；
（5）根據流行易感季節流程圖通過有邏輯的步驟指導衛生工作者。
二．流行病學和臨床現狀
WHO數據顯示，下呼吸道感染是全球第四大致死原因，是中國5歲以下兒童的第三大死因。<5歲兒童呼吸道感染中，由病毒引起的較細菌更為常見。據統計，每年兒童發生病毒性呼吸道感染的中位次數是5次，更有10%的兒童每年發生多達10次以上的呼吸道病毒感染[2-3]。兒童呼吸道病毒感染的發生率遠高于成人，且年齡越小發生呼吸道感染的比例越高。在兒童急性下呼吸道感染住院病例和社區獲得性肺炎病例中，1歲以內兒童呼吸道病毒的檢出率為76.1%-83%，2-5歲兒童呼吸道病毒的檢出率為63.1%-73.8%[4-5]。兒童CAP主要的病原依次為呼吸道合胞病毒、鼻病毒、偏肺病毒、腺病毒、肺炎支原體、副流感病毒和流感病毒[6]，鼻病毒更常在下呼吸道標本中檢出[7]。
所有明確病原學證據的患者中，病毒性肺炎的比例已經超過細菌上升到第一位，我國成人社區獲得性肺炎CAP患者中病毒檢出率為15%~34.9%，流感病毒占首位，其他病毒包括副流感病毒、鼻病毒、腺病毒、人偏肺病毒及呼吸道合胞病毒等[8-9]。非流感性肺炎與流感性肺炎重癥強度相似[10]。
三．涉及呼吸系統疾病的指南意見
《兒童社區獲得性肺炎管理指南(2013修訂）》指出：通過分子生物學手段尤其是聚合酶鏈反應（PCR）或反轉錄PCR（RT-PCR）檢測呼吸道分泌物中的病毒特異性基因片段，具有很高的靈敏度，特異性強，有早期診斷價值。多重PCR可同時檢測多重病毒，提高檢測效率。
《兒童呼吸道感染微生物檢驗標本采集轉運與檢測建議（病毒篇）》指出：核酸檢測的靈敏度較高，臨床采集的咽拭子、吸取物、肺泡灌洗液或痰液均可用于檢測，加上其快速、簡便、高通量的優勢，已成為診斷呼吸道病毒感染的主要方法。
《流行性感冒診療方案（2018年版）》指出：病毒核酸檢測的特異性和敏感性最好，且能區分病毒類型和亞型。
《中國成人社區獲得性肺炎的診斷和治療指南（2016年版）》指出：口咽/鼻咽拭子、合格下呼吸道標本或者肺組織標本中流感病毒、副流感病毒1-4型、呼吸道合胞病毒、腺病毒、冠狀病毒、人偏肺病毒等核酸檢測陽性，可作為病原學確定診斷依據；口咽/鼻咽拭子、合格下呼吸道標本、胸腔積液、支氣管黏膜活檢或肺活檢標本肺炎支原體和肺炎衣原體核酸檢測陽性，對病原學診斷具有重要參考意義。
《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）國衛辦醫函[2020]680號》指出：新型冠狀病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原體感染鑒別，尤其是對疑似病例要盡可能采取包括快速抗原檢測和多重PCR核酸檢測等方法，對常見呼吸道病原體進行檢測。
國家藥監局2019年發布的《呼吸道病毒多重核酸檢測試劑注冊技術審查指導原則（2019年第80號）》明確指出：呼吸道病毒多重核酸檢測試劑應檢測八種病毒：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、腸道病毒/鼻病毒、腺病毒、偏肺病毒和冠狀病毒。
結合指南推薦和臨床需求，市場需要更廣譜（至少包含國家藥監指導原則列出的八種病毒）、更精準（核酸檢測）、更便捷（流程簡便報告時間短）的多重核酸檢測產品。
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